健喬 (4114-TW) 今 (23) 日指出,引進由日本合作夥伴 Kissei 開發的創新口服新藥 GnRH 拮抗劑 Yselty(雅絲媞) 膜衣錠 100 毫克 (Linzagolix),已在 10 月取得台灣 TFDA 核准上市,預計 2026 年第一季在台推出。
健喬說明,該藥為用於治療女性停經前,因子宮肌瘤導致經血過多的口服型促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑 (GnRH receptor antagonist)。
健喬進一步表示,雅絲媞的第二適應症為治療子宮內膜異位症,已在歐洲取得許可,預計領證後,今年 12 月向 TFDA 提出申請,最快明年第二季取得核准。
至於市場現況,健喬指出,根據台灣健保資料庫,2023 年子宮肌瘤就醫者達 45 萬人,經手術治療超過 2 萬人,40 至 50 歲為發病高峰期,罹患率達 5 成以上,且根據市場推估,台灣 15 至 49 歲子宮肌瘤盛行率是 10%,台灣婦女每年花在子宮肌瘤治療的醫療費用超過 10 億元;子宮內膜異位症方面,盛行率為 20 至 50%,且隨著年齡上升,市場規模約 6.5 億元。
健喬預期,雅絲媞上市後,將強化公司在婦科藥物的布局,3 年內在婦科藥物逐步取得市占,且完善婦科產品線,有望成為公司婦科藥物業績的成長引擎。未來將持續引進國際創新藥物,結合自身荷爾蒙製劑優勢,強化婦科領域品牌能見度。
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