安成生泡泡龍新藥 向中國NMPA提出進行第二/三期人體臨床試驗申請

2025年09月11日 17:06 - 優分析產業數據中心
圖片來源:由鉅亨網提供

安成生技 (6610-TW) 公告,旗下用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS) 的開發中新藥 AC-203,向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提出申請進行第二 / 三期人體臨床試驗,預計 3 年內完成。 

安成生指出,AC-203 為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS) 與大皰性類天皰瘡 (BP) 等。 

安成生說明,此次試驗為多國多中心的第二 / 三期臨床試驗,與 2023 年 4 月 7 日獲得美國 FDA 核准的第二 / 三期人體臨床試驗為同一計劃。 

至於市場現況,安成生指出,全球 EB 患者約有 50 萬人,其中,大多數屬於 EBS 患者,目前仍未有有效治療藥物可用於 EBS 患者,現階段對 EBS 患者的照護,限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合,並使用抗生素治療或預防感染,或是使用止痛藥及抗組織胺減輕不適情形。 

※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處

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