藥華藥 (6446-TW) 為因應美國關稅政策,積極申請 Ropeg 新適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證,並將加速推進美國進度,同步加快建置 Ropeg 美國產線腳步,激勵藥華藥今 (1) 日漲逾半根停板,股價站上波段新高。
藥華藥早盤以 517 元開高走高,盤中最高漲至 558 元,大漲逾半根停板,截至 11 點 50 分,股價暫報 557 元,漲幅約 8.16%,同步站回 5 日線及半年線,成交量超過 5000 張。
藥華藥 Ropeg 申請新適應症 ET 已獲美國 FDA 正面意見,計劃年底前遞交申請文件,目標明年取證,取得美國 ET 藥證後,看好美國市場進一步擴大。
至於其他市場 ET 取證進度,中國 NMPA 正式受理 ET 藥證申請後,已啟動審查程序,中國子公司團隊著手準備主管機關要求的資料。此外,台灣與日本都於 9 月送出 ET 藥證申請,目標 2026 年陸續取得全球 ET 藥證,有望成為公司第二成長引擎。
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