瑩碩 (6677-TW) 今 (27) 日表示,旗下治療嚴重痤瘡 (青春痘) 藥品「敵痘軟膠囊」獲台灣 TFDA 核發領證通知,為國內口服 A 酸 (Isotretinoin) 軟膠囊首家學名藥,預計明年上半年正式鋪貨,且因近年原廠供貨不穩定,可望搶攻每年 4 億元市場。
瑩碩表示,敵痘具有與原廠要相同成分、相同軟膠囊劑型,涵蓋 10 毫克與 20 毫克 2 種完整劑量,此次獲得 TFDA 核發領證通知的為 20 毫克產品,而 10 毫克產品也已提交藥證申請,目前正處於審查階段。
顏麟權提到,台灣超過 7 成青少年有青春痘的問題,成年人盛行率也不低,市場需求迫切,過去每年銷售額約新台幣 4 億元,但因近年原廠供貨不穩、時常缺貨,敵痘具口服學名藥優勢,可望填補市場供應缺口。
瑩碩表示,台灣市場未來將由皮膚科經銷商推廣,目前已與經銷夥伴展開上市前的推廣與銷售事宜,同時也積極尋找東南亞合作夥伴,進一步布局海外市場。
瑩碩指出,敵痘為公司在雙相軟膠囊技術平台的首個取證產品,與祥翊 (6676-TW) 共同投資開發,瑩碩負責劑型開發且為藥證持有者,祥翊則負責生產製造。總經理顏麟權表示,瑩碩透過聯盟方式,結合彼此優勢,利用資源共享與分工,減少重複投資,目的實現雙贏,為公司帶來穩定的營收與獲利來源。
※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處